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药品监管迎来时代大考 相关检验检测能力得以提升
2019-1-29 9:13:49 阅读: 75次

  食品药品关系到人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题。作为极具专业性和技术性的高壁垒行业,食药品行业从前沿技术到医院应用,注定遭受到社会方方面面的挑战与监管。
 
  如何以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保人民群众“舌尖上的安全”,是药品监管部门数十年来不懈探索的核心之重。从宏观、微观环境来看,药品监管工作近年来发展稳中向前,取得了不错的成绩。
 
  一方面,法律法规《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《中国药典》等相继完善,为依法监管提供了法律和技术保障,对医药产业结构调整发挥了强大的推动作用。
 
  另一方面,随着人民的美好生活需求超越单纯物质文化层面,更加关注安全、环境、健康等方面,药品监管体制改革再一次成为社会关注焦点。自2018年,国务院新一轮大部制改革实施以来,药监系统也随之进行了大调整。药品监管机构只设置到省一级,这一大动作意味着,中国的药品监管自此开启新局面。
 
  在可预见的时期内,食药监管体制正经历一场深刻、长远、根本的良性变革,走向大健康——大市场监管并存的新格局。过去一年,各级食品药品监管部门大力推进“放管服”改革,重点整治食品中违禁超限使用农兽药和食品添加剂问题,重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪,改革创新审评审批制度机制,稳步实施仿制药质量疗效一致性评价,全面公开监管执法信息,努力营造饮食用药安全的良好环境。
 
  纵然从药品研制、生产、流通到使用全过程的药品监管工作为我国药品安全筑起一道防线。但依旧不容忽视的是,在实际监管工作执行中,我国在药品安全的标准、监管、处罚、问责等方面也有很多差距,基层监管力量薄弱,专业技术人员缺乏,有些设施设备落后。这些都与监管工作的需要不适应。而问题存在之处就是药品监管改革需要努力的方向。
 
  如果没有一支专业性很强的队伍独立行使职权,药品监管将有可能淹没于大市场监管的汪洋大海之中。继广东、江苏之后,近日,天津市委机构编制委员会发文,同意天津市药品监管局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构,规格均为处级。相信,接下来,各地还会以不同形式,设置专门的药品监管派出机构,承担辖区内药械等监管工作。
 
  与此同时,有关部门还在不断转变监管理念,推动监管方式的创新,严格市场准入,加强日常监管,强化风险排查,开展专项整治,创新监管方式。
 
  除专业人员、监管方式之外,检测技术的创新至关重要。为推动药品检验检测机构能力水平的全面提升,国家药监局组织制定了2019年药品检验能力验证计划,由中国食品药品检定研究院负责组织实施。公告显示,此次药品检验能力验证计划共计10项,涉及紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。
 
  聚焦问题,精准治理,保证了我国食药品总体稳定向好的良好态势。面临产业发展、市场秩序、质量安全等多重任务的呼吁,药品检测检验能力的提升,接下来还需要各级地方政府全方位、强有力的支持。

摘自:中国化工仪器网
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